人才發展
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崗位描述
崗位職責：
1、驗證相關文件的起草和修訂,驗證主計劃和驗證總結的起草。
2、組織起草驗證相關方案。
3、負責各類公用工程/系統驗證的實施并出具驗證報告。
4、負責驗證管理文件、驗證設備儀器SOP的起草和修訂。
5、負責協調推進相關聯部門驗證團隊的工作、整理、審核驗證團隊完成的驗證數據及驗證報告。
6、負責驗證工作中變更、偏差的監督、管理,并負責審核驗證工作中出現的變更、偏差報告。
7、參與企業新建和改建項目的驗證以及新產品、新設備的生產工藝驗證。
8、負責新廠設備確認過程的實施并出具驗證報告。
任職要求：
１、醫藥生物相關專業
２、本科以上學歷
３、從事生物制品或注射劑GMP認證、工藝及設備驗證、生產管理、現場QA等2年以上
４、有質量體系培訓經驗及現場監控或生產管理經驗者優先
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